Die langjährigen Erfahrungen von A–Pharma mit klinischen Studien und unsere Praxis in der Pharmakovigilanz garantieren, dass rechtzeitig zuverlässige Berichte in hoher Qualität nach den Vorschriften an EMEA, nationale Aufsichtsbehörde, zuständige Ethikkommission und Prüfer ergehen.
Sie können sich darauf verlassen, dass unsere professionellen Leistungen Folgendes umfassen:
- Berichterstattung und die Bearbeitung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE)
- Berichterstattung und Bearbeitung von Nebenwirkungen der Medikamente (ADRs)
- Vorbereitung und Einreichung jährlicher Sicherheitsberichte (ASR) und regelmäßiger, aktualisierter Sicherheitsberichte (PSUR)
- Sicherheitsstudie und pharmakoepidemiologische Studie
- weltweite Datenbank und integrierte Sicherheitsüberblicke
- Beratungs- und Systemanalyse
- Pharmakovigilanz
