Dlouhodobá zkušenost A-Pharmy v klinickém hodnocením a praxe v oblasti pharmacovigilance zaručují, že budou včas podávána vysoce kvalitní, spolehlivá hlášení v souladu s předpisy na EMEA, státní regulační organizace, příslušným Etickým komisím a zkoušejícím.
Můžete se spolehnout, že naše profesionální služby pokryjí:
- hlášení a zpracování vážných nežádoucích účinků (SAE)
- hlášení a zpracování nežádoucích reakcí na lék (ADRs)
- příprava a podání roční zprávy bezpečnosti (ASR) a periodická bezpečnostní aktualizovaná hlášení (PSUR)
- bezpečnostní a farmako-epidemiologické studie
- světově shromažďující databázi a integrované bezpečnostní přehledy
- konzultaci a systémovou analýzu
- farmakovigilanci