Kontrola kvality včetně GCP auditu
A-Pharma garantuje veškerou kompetentní podporu při kterémkoliv GCP auditu či inspekci.
A-Pharma podstoupila řadu auditů ať ze strany zadavatele nebo ze strany správních úřadů a úspěšně prošla bez nálezů. A-Pharma je odhodlána provázet Váš projekt všemi kritickými úskalími a převzít následující úkoly:
- plány na záruku kvality
- audity kvality provádění klinických hodnocení, včetně zadavatele a zkušebních center
- kontinuální proces řízení kvality
- audity ze strany SUKLu/ nezávislých Etických komisí
- audity podání žádostí k regulačním orgánům, k zajištění přesnosti a souladu napříč všemi sekcemi
- zpráva o kontrole kvality a konzultační služby